Søknad om vesentlig endring Rapportering Regelverk og veiledninger Søknad om klinisk utprøving av GMO i legemidler til mennesker Compassionate Use Program Desentraliserte kliniske utprøvinger Inspeksjon av kliniske studier Oversikt in excess of antallet søkte studier om klinisk utprøving av legemidler Søknad og oppfølging av markedsførings